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비비비는 의료기기 연구 개발, 생산, 판매, 사후 관리에 관한 광범위한 규정과 규제를 준수합니다. 세계적인 헬스케어 회사를 꿈꾸는 기업으로 도약을 위해 필수적인 의료기기 분야의 꽃! RA업무 담당자를 찾습니다.

주요 업무 

RA팀은 의료기기 개발과 판매에 있어 준수해야 할 규정들을 검토하고 이에 맞추어 타 부서들이 업무를 진행할 수 있도록 관리하는 역할을 합니다. 또한 의료기기 허가를 위해 필요한 자료를 작성합니다. 

  • 신제품 개발 및 기존 제품 변경시 영향 검토

  • 성능 시험 자료 검토 및 허가자료 검토

  • 국내, 해외 관련 법규 및 가이드라인 검토 및 적용

  • 신제품 허가 및 기존제품 변경에 필요한 기술문서 작성, 검토

  • 허가 당국과 회사 내부 부서 간 이견 조율

자격 필수요건

  • 팀, 회사 입장을 이해하고 전달하는 커뮤니케이션 능력

  • 의료기기 제품 이해에 필요한 공학적, 생물학적 기본 지식

  • 각종 법규를 이해하고 설명하는 능력

  • 꼼꼼한 성격, 충분한 인내심

  • 논리적인 순서로 생각하는 능력

우대 사항 

  • 영어 독해/회화 능력

  • 국내외 의료기기 인허가 경력

  • 임상시험 진행 경력

채용 절차

  • 서류전형 > 실무 인터뷰  > 임원 인터뷰

​채용관련 문의

recruit@bbbtech.com