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의료기기 품질시스템 관리 및 인허가 업무

비비비는 의료기기 연구 개발, 생산, 판매, 사후 관리에 관한 광범위한 규정과 규제를 준수합니다. 

의료기기 분야의 꽃! 품질시스템 및 RA 담당자를 찾습니다.

주요 업무 

  • 품질시스템 심사 대응 (KGMP, cGMP, ISO 13485 등)

  • 의료기기, 체외진단 의료기기 품질 시스템 관리

  • 의료기기, 체외진단 의료기기 국내외 인허가 업무 (MFDS, FDA, CE 등)으로 

자격 필수요건

  • 팀, 회사 입장을 이해하고 전달하는 커뮤니케이션 능력

  • 의료기기 이해에 필요한 공학적, 생물학적 기본 지식

  • 각종 법규를 이해하고 설명하는 능력

  • 꼼꼼한 성격, 충분한 인내심

  • 논리적인 순서로 생각하는 능력

우대 사항 

  • 식품/유전/바이오, 생명과학, 임상병리학 전공자

  • 의료기기 RA 전문가 2급, 품질보증체제 인증심사원보

  • 영어능통자, 해당직무 인턴경력, 통계분석능숙자, 해당직무 근무경험, 문서작성 우수자

 

채용 절차

  • 서류전형 > 실무 인터뷰  > 임원 인터뷰

 

근무형태

  • 정규직(수습기간)-3개월

근무일시

  • 주 5일(월~금) 오전 9시~오후 6시

근무지

  • 서울시 송파구 방이동 BBB 사옥

입사지원 방법

기타

  • 본 채용은 수시모집이므로 채용완료 시 조기마감 될 수 있습니다.

  • 지원서 내용 중 허위사실이 확인될 경우 합격이 취소될 수 있습니다.

  • 기타 채용 관련 문의 사항은 recruit@bbbtech.com 로 문의 부탁드립니다.

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